| 备案号 | 皖备2023008372 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 托吡酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省合肥市甘泉路358号 |
| 上市许可持有人 | 安徽杰玺医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市高新区2800号创新产业园二期F5栋1301室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-20 |
| 备注 | 已备案 |
合肥合源药业有限公司生产的托吡酯片（批号：国药准字H20213669）；
已于2023-03-20进行备案
托吡酯片
其他厂家
国药准字H20213668
批准日期:2025-09-04
国药准字H20213270
批准日期:2025-08-18
国药准字H20253069
批准日期:2025-03-05
国药准字H20020557
批准日期:2024-12-10
其他产品
国药准字H20223085
批准日期:2024-10-10
药品上市许可持有人地址由“安徽省合肥市高新区2800号创新产业园二期F5栋1301室”变更为“安徽省合肥市高新区柏堰湾路2288号”，化学药品说明书和标签做相应修订。
国药准字H20223775
批准日期:2024-09-27
药品上市许可持有人地址由“安徽省合肥市高新区2800号创新产业园二期F5栋1301室”变更为“安徽省合肥市高新区柏堰湾路2288号”，化学药品说明书和标签做相应修订。
国药准字H20234334
批准日期:2024-06-07
按总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）备案使用“通过一致性评价”标识，标签做相应修订。
国药准字H20234335
批准日期:2024-06-05
根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）备案使用“通过一致性评价”标识，标签做相应修订。
