| 备案号 | 陕备2023003836 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 蒲地蓝消炎片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省西咸新区沣西新城九子滩工业区五0五健康城 |
| 上市许可持有人 | 五0五药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省西咸新区沣西新城九子滩工业区五0五健康城 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-17 |
| 备注 | 已备案 |
五0五药业有限公司生产的蒲地蓝消炎片（批号：国药准字Z20003294）；
已于2023-02-17进行备案
蒲地蓝消炎片
其他厂家
国药准字Z53020941
批准日期:2025-08-29
国药准字Z20054278
批准日期:2025-07-31
国药准字Z20033185
批准日期:2025-07-14
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批准日期:2025-04-18
国药准字Z20064017
批准日期:2025-03-19
其他产品
国药准字Z20050097
批准日期:2025-03-25
一、申请在原包装规格：2×12粒/板/盒、3×12粒/板/盒、4×12粒/板/盒的基础上再增加1×12粒/板/盒包装规格。
二、由于络瘀通胶囊2×12粒/板/盒、3×12粒/板/盒、4×12粒/板/盒包装备案审批后近几年一直未上市销售，本次准备上市销售，而市场销售需要1×12粒/板/盒的包装规格，故按照新执行标准“国家药品标准YBZ03962005-2011Z-2024”对1×12粒/板/盒包装进行修订并备案，修订内容如下：
1、将说明书及标签上【规格】项按照执行标准“国家药品标准YBZ03962005-2011Z-2024”修改为“每粒装0.3g(相当于饮片0.804g)”；
2、将说明书及标签上【禁忌】项修改为“孕妇禁用”；
3、将说明书及标签上【注意事项】项修改为“产妇慎用”；
4、将说明书及标签上【包装】项修改为“铝塑包装。1×12粒/板/盒”；
5、将说明书上执行标准由“国家药品标准YBZ03962005-2011Z”；修改为“国家药品标准YBZ03962005-2011Z-2024”。
国药准字B20021012
批准日期:2024-07-19
申请将黄蒲洁肤洗剂包装规格为100ml/瓶/盒和2×100毫升/瓶/盒说明书及包装标签上生产地址名称由“陕西省咸阳市九子滩工业区五0五健康城”变更为“陕西省西咸新区沣西新城九子滩工业区五0五健康城”,并增加药品上市许可持有人及电子监管码。
国药准字Z10980085
批准日期:2024-05-29
申请将参芪降糖胶囊再注册批件上生产地址名称由“陕西省咸阳市九子滩工业区五0五健康城”变更为“陕西省西咸新区沣西新城九子滩工业区五0五健康城”；执行标准变更为“《中国药典》2020年版一部”
国药准字Z20033095
批准日期:2022-03-03
申请将通便灵胶囊再注册批件上生产地址名称由“陕西省咸阳市九子滩工业区五0五健康城”变更为“陕西省西咸新区沣西新城九子滩工业区五0五健康城”。
国药准字Z20043841
批准日期:2022-03-03
申请将利胆排石片再注册批件上生产地址名称由“陕西省咸阳市九子滩工业区五0五健康城”变更为“陕西省西咸新区沣西新城九子滩工业区五0五健康城”；执行标准由“《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”。
