| 备案号 | 陕备2023004201 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 补脑安神片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省商洛市洛南县城南郊；陕西省商洛市洛南县县域工业集中区樊湾片区 |
| 上市许可持有人 | 泰华天然生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省商洛市洛南县城南郊 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-14 |
| 备注 | 已备案 |
泰华天然生物制药有限公司生产的补脑安神片（批号：国药准字Z20054964）；
已于2023-02-14进行备案
补脑安神片
其他厂家
国药准字Z20043754
批准日期:2023-03-10
国药准字Z42021626
批准日期:2022-05-09
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批准日期:2021-08-30
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批准日期:2020-11-27
其他产品
国药准字Z20043450
批准日期:2023-05-10
根据国家局有关非处方药说明书的管理规定，修改原标准中的功能主治，修改前为：滋阴清热，除烦安神。用于肾阴虚所致的绝经前后诸证，症见烦热出汗、眩晕耳鸣、手足心热、烦躁不安；更年期综合征见上述证候者。修改后为：滋阴潜阳，除烦安神。用于更年期潮热汗出，眩晕耳鸣，烦躁失眠。
国药准字Z20063222
批准日期:2023-05-10
根据临床需求，在原包装规格“1×12片/板/盒、2×12片/板/盒”的基础上“增加1×18片/板/盒”同时修改药品说明书和包装标签式样。
Y20190008792
批准日期:2023-02-13
根据根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》相关内容的要求，变更生产地址。 修改前生产地址：陕西省商洛市洛南县城南郊。修改后生产地址：陕西省商洛市洛南县城南郊。陕西省商洛市洛南县县域工业集中区樊湾片区
国药准字Z20054336
批准日期:2023-01-13
根据国家局《药品标签说明管理规范》（第24号局令）的要求，增加生产地址。 修改前药品说明书及标签中生产地址：陕西省商洛市洛南县城南郊。修改后药品说明书及标签中生产地址：陕西省商洛市洛南县城南郊。陕西省商洛市洛南县县域工业集中区樊湾片区
