国药准字H20061092
批准日期:2025-09-02
根据国家药品监督管理局公告(2025年第56号),修订本品说明书中【不良反应】、【禁忌】和【药物过量】3项相关内容。
国药准字H20046349
批准日期:2024-12-24
舒巴坦钠(国药准字H20046349,登记号Y20190001615)增加生产地址“山东省菏泽市鄄城县黄河大街999号”,其中合成步骤在108车间,无菌步骤在101车间I线;原生产地址不变;场地增加过程中,部分设备和工艺参数发生变化;新场地产品的包装标签进行相应修订。
Y20170000905
批准日期:2024-12-24
碳酸钠(登记号Y20170000905)增加生产地址“山东省菏泽市鄄城县黄河大街999号的101车间Ⅱ线”,原生产地址不变。场地增加过程中,部分设备和工艺参数发生变化;新场地产品的包装标签进行相应修订。
Y20190007709
批准日期:2024-11-26
头孢他啶(国药准字H20033507,Y20190007709,生产地址:山东省菏泽市鄄城县黄河大街999号的101车间Ⅱ线),部分设备、工艺参数发生变更,中间体(G-3和G-6)批量变更,中间体头孢他啶双盐酸盐质量标准变更。
国药准字H20060278
批准日期:2024-09-26
头孢唑肟钠(国药准字H20060278,登记号Y20190003013,生产地址:山东省菏泽市鄄城县黄河大街999号的101车间I线),部分设备发生变更,同时部分工艺参数发生变更。