| 备案号 | 鲁备2023005878 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 恩替卡韦分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省济宁高新区德源路88号 |
| 上市许可持有人 | 山东鲁抗医药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省济宁高新区德源路88号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-01 |
| 备注 | 已备案 |
山东鲁抗医药股份有限公司生产的恩替卡韦分散片（批号：国药准字H20130061 国药准字H20130062）；
已于2023-03-01进行备案
恩替卡韦分散片
其他厂家
国药准字H20140037
批准日期:2025-08-19
国药准字H20140093
批准日期:2025-03-21
国药准字H20100019
批准日期:2024-10-28
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批准日期:2024-05-07
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其他产品
国药准字H20052026
批准日期:2025-09-08
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由上海上药新亚药业有限公司变更为山东鲁抗医药股份有限公司;生产企业地址由上海市浦东新区张江路92号变更为山东省济宁高新区德源路88号
国药准字H37020079 国药准字H37020080 国药准字H37020081 国药准字H20033946
批准日期:2025-08-26
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”，说明书和标签有效期项进行相应修订。
