| 备案号 | 鲁备2023006258 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 单硝酸异山梨酯缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 济南市经十东路30766号 |
| 上市许可持有人 | 山东力诺制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 济南市经十东路30766号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-07 |
| 备注 | 已备案 |
山东力诺制药有限公司生产的单硝酸异山梨酯缓释片（批号：国药准字H19991115）；
已于2023-03-07进行备案
单硝酸异山梨酯缓释片
其他厂家
国药准字H20066203
批准日期:2025-09-21
国药准字H10980015
批准日期:2025-05-29
国药准字H19991039
批准日期:2025-04-15
国药准字H20249430
批准日期:2025-01-09
国药准字H20113427
批准日期:2025-01-02
其他产品
国药准字H37023561 国药准字H20247334
批准日期:2025-08-07
本品吡拉西坦片（规格：0.4g，批准文号：国药准字H37023561；规格：0.8g，批准文号：国药准字H20247334)有效期由18个月变更为24个月，说明书和标签有效期项进行相应修订。
国药准字H20223774
批准日期:2024-10-14
本品变更生产场地，由“启东市汇龙镇人民西路3399 号固体制剂车间片剂生产线”变更为“济南市经十东路30766号固体制剂车间片剂生产线”；新生产场地变更部分辅料用量、部分生产设备、部分工艺参数，新生产场地生产产品的说明书和标签中的生产场地信息进行相应修订。
国药准字H10940140
批准日期:2022-04-14
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书和标签备案资料。修订【成份】项（化学结构式）。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
