| 备案号 | 鲁备2023007939 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨甲环酸注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省蓬莱市金创路118号 |
| 上市许可持有人 | 蓬莱诺康药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省蓬莱市金创路118号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-21 |
| 备注 | 已备案 |
蓬莱诺康药业有限公司生产的氨甲环酸注射液（批号：国药准字H20233112）；
已于2023-03-21进行备案
氨甲环酸注射液
其他厂家
国药准字H20258023
批准日期:2025-09-15
国药准字H23020969
批准日期:2025-08-21
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其他产品
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本品（内包材：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片、药用铝箔）有效期由24个月变更为36个月，说明书和标签中有效期项进行相应修订。
国药准字H20243611
批准日期:2024-07-05
申请在硫辛酸注射液的说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识，同时将本品的有效期由“12个月”变更为“24个月”，说明书和标签有效期项进行相应修订。
