| 备案号 | 鲁备2023008920 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普拉洛芬滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号 |
| 上市许可持有人 | 山东新鲁医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省济南市历城区七里河路2号3号楼1层104室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-31 |
| 备注 | 已备案 |
杭州民生药业股份有限公司生产的普拉洛芬滴眼液（批号：国药准字H20233078）；
已于2023-03-31进行备案
普拉洛芬滴眼液
其他厂家
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批准日期:2025-09-08
国药准字H20254722
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其他产品
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根据国家药监局关于修订含丙酚替诺福韦药品说明书的公告（2024年第90号），对药品说明书进行相应修订，修订项目为【不良反应】、【注意事项】。
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批准日期:2025-08-09
根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识； 根据质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性结果符合要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
