| 备案号 | 辽备2023009567 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 安宫牛黄丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 营口市西市区宏升街15号 |
| 上市许可持有人 | 辽宁汉草堂中药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 营口市西市区宏升街15号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-30 |
| 备注 | 已备案 |
辽宁汉草堂中药有限公司生产的安宫牛黄丸（批号：Z21021982）；
已于2023-03-30进行备案
安宫牛黄丸
其他厂家
国药准字Z45021744
批准日期:2025-09-05
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国药准字Z21020076
批准日期:2025-04-16
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管[2013]107号）和《关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告》（2018年第100号）有关要求，对本品说明书中“警示语”、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订，标签根据说明书中的有关内容一并修订。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
国药准字Z21021983
批准日期:2020-01-07
同意坤灵丸的包装规格在每板30丸的基础上增加每板45丸。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字Z21020061
批准日期:2020-01-07
同意阿胶的包装规格在每盒250g、125g的基础上增加每盒500g。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字Z21020079
批准日期:2014-06-04
同意按照《食品药品监管总局办公厅关于归脾颗粒等7个品种转换为乙类非处方药并修订非处方药说明书范本的通知》（食药监办药化管[2013]122号）的要求修改归脾丸的说明书和包装标签。说明书文字内容部分企业自行负责。
国药准字Z21020060
批准日期:2013-03-15
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
