| 备案号 | 京备2023009508 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 瑞格列奈片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市密云区水源西路3号 |
| 上市许可持有人 | 北京北陆药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市密云区水源西路3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-29 |
| 备注 | 已备案 |
北京北陆药业股份有限公司生产的瑞格列奈片（批号：国药准字H20217135）；
已于2023-03-29进行备案
瑞格列奈片
其他厂家
国药准字H20253152
批准日期:2025-04-01
国药准字H20133037
批准日期:2024-12-19
国药准字H20103637
批准日期:2024-07-26
国药准字H20133037
批准日期:2024-04-28
国药准字H20123055
批准日期:2024-03-07
其他产品
国药准字Z20080008
批准日期:2025-08-11
本品上市许可持有人注册地址，由“安徽省亳州市高新区香蒲路66号3楼306室”变更为“安徽省亳州市高新技术产业开发区茴香路666号”。说明书和包装标签按规定同步修订。
Y20200000909
批准日期:2025-06-18
新增钆布醇原料药（登记号：Y20200000909，登记状态：A）20kg/桶的包装规格，包装材质等均无变更。同步修订包装标签项下内容。
