备案号 | 晋备2023004607 |
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药品通用名称 | 维生素C片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 山西省临汾市尧都工业园区轻工园制药产业区 |
上市许可持有人 | 临汾宝珠制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 山西省临汾市尧都工业园区轻工园制药产业区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-02-20 |
备注 | 已备案 |
临汾宝珠制药有限公司生产的维生素C片(批号:国药准字H14022659);
已于2023-02-20进行备案
维生素C片
其他厂家
国药准字H41021753
批准日期:2025-09-21
国药准字H42020934
批准日期:2025-09-10
国药准字H32023485
批准日期:2025-08-27
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批准日期:2025-08-15
国药准字H45020555
批准日期:2025-08-04
其他产品
国药准字H14021470
批准日期:2025-03-21
变更药品有效期:申请将甲硝唑片的有效期由24个月延长至36个月;同时对变更有效期后的标签和说明书中“【有效期】24个月”变更为“【有效期】36个月”,申请对变更后的说明书及标签进行备案。本品于2024年9月29日通过药品质量和疗效一致性评价,现申请在说明书及包装标签上增加一致性评价标识,并根据本品补充申请批件(2024B04501)对说明书和标签进行修订和备案。
国药准字H14021486
批准日期:2024-02-21
谷维素片包装规格(1)24片/板/×2板/盒所用的药品说明书原“【执行标准】WS1-48(B)-89”变更为“【执行标准】WS1-48(B)-89-2016”,所用的盒子、铝箔根据执行标准【贮藏】项下原为“密闭保存”变更为“密封保存。”;(2)100片/瓶的药品说明书原“【执行标准】WS1-48(B)-89”变更为“【执行标准】WS1-48(B)-89-2016”,所用的标签根据执行标准【贮藏】项下原为“密闭保存”变更为“密封保存。”