备案号 | Y冀备2023004441 |
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药品通用名称 | 瑞舒伐他汀钙 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧 |
上市许可持有人 | 无 |
上市许可持有人地址 | 无 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-02-14 |
备注 | 已备案 |
河北广祥制药有限公司生产的瑞舒伐他汀钙(批号:Y20210000024);
已于2023-02-14进行备案
瑞舒伐他汀钙
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批准日期:2025-09-08
申请备案本品生产地址变更:在同一生产地址内生产线由“606车间1#生产线”变更为“606车间2#生产线”;我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
Y20230001289
批准日期:2025-08-14
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
Y20230001169
批准日期:2025-08-11
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
Y20230001010
批准日期:2025-08-11
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
Y20230001109
批准日期:2025-08-11
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。