备案号 | Y冀备2023006572 |
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药品通用名称 | 他克莫司 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 石家庄经济技术开发区扬子路8号 |
上市许可持有人 | 无 |
上市许可持有人地址 | 无 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-03-05 |
备注 | 已备案 |
华北制药华胜有限公司生产的他克莫司(批号:Y20190006104);
已于2023-03-05进行备案
他克莫司
其他厂家
Y20170000349
批准日期:2024-11-21
国药准字H20080457
批准日期:2024-10-27
Y20210000983
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Y20210000274
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Y20170000349
批准日期:2022-07-08
其他产品
Y20190007170
批准日期:2024-02-29
现申请备案本品有效期变更(由“24个月”变更为“36个月”)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20055070
批准日期:2016-03-18
根据《中国药典》2015年版实施要求,本品【贮藏】项执行YBH11422005中规定的贮存条件:密封,在阴凉干燥处保存。其余项按照中国药典2015年版执行,【执行标准】修订为“《中国药典》2015年版二部及YBH11422005”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目,其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。