| 备案号 | Y冀备2023006705 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 达肝素钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-06 |
| 备注 | 2023年04月10日，撤销备案 |
河北常山生化药业股份有限公司生产的达肝素钠（批号：国药准字H20140058/Y20190007448）；
已于2023-03-06进行备案
其他产品
国药准字H20193108
批准日期:2024-11-15
申请变更依诺肝素钠注射液（0.6ml：6000AXaIU）用原料药内控标准中分子量与分子量分布的分析方法，限度不变。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20143110
批准日期:2024-11-07
本次申请将达肝素钠注射液（0.2ml:5000AXaIU）F4生产线的生产批量由20万支/批变更为24万支/批。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20163095
批准日期:2024-02-29
申请备案本品说明书和包装标签（使用“通过一致性评价”标识）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20170000933
批准日期:2023-11-29
申请备案本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20200001455
批准日期:2023-07-06
申请备案变更本品起始原料SMB质量标准中GTI03、SGPSMB-IP03检验方法，变更后起始原料的质量控制水平不降低。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
