| 备案号 | 冀备2023009267 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 开塞露(含山梨醇) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 保定市莲池区南常保工业开发区 |
| 上市许可持有人 | 河北九汇医药制造有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 保定市满城区建业路269号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-27 |
| 备注 | 已备案 |
河北九汇医药制造有限公司生产的开塞露(含山梨醇)（批号：国药准字H13020202）；
已于2023-03-27进行备案
开塞露(含山梨醇)
其他厂家
国药准字H32025261
批准日期:2023-08-16
国药准字H31021227
批准日期:2022-07-11
国药准字H14021377
批准日期:2022-03-23
国药准字H13020202
批准日期:2021-03-19
国药准字H44022603
批准日期:2019-08-23
其他产品
国药准字H20247288
批准日期:2024-12-13
申请备案本品变更有效期（由“12个月”变更为“24个月”）。我公司对申报材料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023410
批准日期:2023-03-27
申请备案本品有效期变更（由“24个月”变更为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13020204
批准日期:2023-03-27
申请备案本产品药品上市许可持有人名称由“保定九汇医药制造有限公司”变更为“河北九汇医药制造有限公司”，生产企业名称由“保定九汇医药制造有限公司”变更为“河北九汇医药制造有限公司”。药品上市许可持有人主体未发生变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13020205
批准日期:2023-03-27
申请备案本产品药品上市许可持有人名称由“保定九汇医药制造有限公司”变更为“河北九汇医药制造有限公司”，生产企业名称由“保定九汇医药制造有限公司”变更为“河北九汇医药制造有限公司”。药品上市许可持有人主体未发生变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
