| 备案号 | Y吉备2023005171 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥扎格雷钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长春九台经济开发区工业北区通优路538号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-21 |
| 备注 | 已备案 |
长春精优药业股份有限公司生产的奥扎格雷钠（批号：Y20190003712）；
已于2023-03-21进行备案
奥扎格雷钠
其他厂家
Y20210000850
批准日期:2023-11-28
Y20200001289
批准日期:2023-06-09
Y20170000230
批准日期:2022-11-14
其他产品
国药准字H20044290
批准日期:2021-07-27
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更管制口服液体瓶，9支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H20003310
批准日期:2018-12-11
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更低硼硅玻璃安瓿，5支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
