| 备案号 | 黑备2023006553 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 牛黄清心丸(局方) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨市道里区达康路18号 |
| 上市许可持有人 | 哈药集团世一堂制药厂 |
| 上市许可持有人地址 | 哈尔滨市道里区达康路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-03 |
| 备注 | 已备案 |
哈药集团世一堂制药厂生产的牛黄清心丸(局方)（批号：国药准字Z23020587）；
已于2023-03-03进行备案
牛黄清心丸(局方)
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依据国家药品监督管理局发布的《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（2019年第15号）》要求，对牛黄解毒丸说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】内容进行修订。
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依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告(2021年第23号)》要求，对六味地黄片说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】内容进行修订。
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依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告(2020年第33号)）》要求，对复方丹参片说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】内容进行修订。
