葡萄糖注射液备案及生产企业信息

生产批量：由10000瓶/批变更为6000瓶/批，生产时限：由药液从配制开始至灌装结束不超过7小时，产品从灌装开始至灭菌（保温）开始不超过5小时，变更为：药液从配制开始至灌装结束不超过15小时，产品从灌装开始至灭菌（保温）开始不超过10小时。

按照《国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告》（2023年第55号）要求，修订利巴韦林葡萄糖注射液说明书的【黑框警告】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】，其他内容与原说明书一致。

按照总局“关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）”要求，修订乳酸环丙沙星氯化钠注射液说明书的 【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】，其他内容与原说明书一致。

增加委托生产，受托生产企业：广西裕源药业有限公司，生产地址：广西浦北县城工业园区，生产品种：甘露醇注射液（国药准字H37021265)。增加广西裕源药业有限公司为聚丙烯输液瓶（易折式双阀）包装的上述产品使用的直接接触药品的包装材料聚丙烯输液瓶和塑料输液容器用聚丙烯组合盖供应商。同时新增上述委托产品的说明书及标签，除【包装】及【生产企业】项外，其他内容与原说明书和标签一致。

直接接触药品的包装材料和容器聚丙烯输液瓶供应商由华仁药业（日照）有限公司变更为广西裕源药业有限公司、塑料输液容器用聚丙烯组合盖的供应商由烟台华正医疗器械有限公司等变更为广西裕源药业有限公司。