| 备案号 | 鄂备2023010269 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 桂美辛肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省枣阳市中兴大道108号 |
| 上市许可持有人 | 湖北创力药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省枣阳市中兴大道108号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-04 |
| 备注 | 已备案 |
湖北创力药业有限公司生产的桂美辛肠溶胶囊（批号：国药准字H42022873）；
已于2023-04-04进行备案
其他产品
国药准字H42022288
批准日期:2023-06-25
申请内容：1.依据2010年版中国药典中诺氟沙星胶囊标准的性状“本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。”把诺氟沙星胶囊说明书和包装标签中的性状“本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色颗粒和粉末。”改为“本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。” 2.根据省局有关文件要求，诺氟沙星胶囊说明书和包装标签中的包装项中“PVC铝塑包装”改为药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装。 3诺氟沙星胶囊说明书执行标准项:修改为中国药典2010年版二部 。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42022898
批准日期:2023-04-04
同意该品种增加天津市博发药业有限公司的对乙酰氨基酚（国药准字H12020245）作为该公司生产氨咖黄敏胶囊的原料药来源。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z20063919
批准日期:2023-04-04
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由湖北省襄阳市枣阳市中兴大道东侧变更为湖北省枣阳市中兴大道108号
