| 备案号 | 川备2023008011 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特比萘芬片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号 |
| 上市许可持有人 | 成都奥邦药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 邛崃市羊安工业园区羊横四路22号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-23 |
| 备注 | 已备案 |
成都奥邦药业有限公司生产的盐酸特比萘芬片（批号：国药准字H20094133）；
已于2023-03-23进行备案
盐酸特比萘芬片
其他厂家
国药准字H20083816
批准日期:2025-09-19
国药准字H20223591
批准日期:2024-12-10
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批准日期:2024-04-29
国药准字H10970218
批准日期:2024-03-14
其他产品
国药准字H20083003
批准日期:2025-07-11
申请在琥珀酸亚铁片药品注册标准的【高铁】项下“测定法”中将“计算出总铁含量，扣除亚铁的含量后，高铁量不得过标示量的3.5%。”改为“计算出总铁含量，扣除【含量测定】项下亚铁含量后，高铁量不得过标示量的3.5%。”，同时增加计算公式。
