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备案号 苏备2025042732
药品通用名称 泽布替尼胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物产业园9栋;中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金海路29号
上市许可持有人 百济神州(苏州)生物科技有限公司
上市许可持有人地址 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金海路29号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-09-24
备注 已备案
数据更新时间:2025-10-02

泽布替尼胶囊备案及生产企业信息

扩展信息
百济神州(苏州)生物科技有限公司生产的泽布替尼胶囊(批号:国药准字H20200005); 已于2025-09-24进行备案
泽布替尼胶囊
其他厂家
百济神州(苏州)生物科技有限公司
其他产品
国药准字H20210016
批准日期:2022-07-19
根据质量标准(YBH05562021)制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
发布