| 备案号 | 吉备2025039217 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 蛤蚧定喘丸等113个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长春经济技术开发区常州街288号 |
| 上市许可持有人 | 长春人民药业集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长春经济技术开发区常州街288号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-09 |
| 备注 | 已备案 |
蛤蚧定喘丸等113个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
长春人民药业集团有限公司生产的蛤蚧定喘丸等113个药品批准文号（批号：国药准字Z22022208）；
已于2025-09-09进行备案
其他产品
国药准字Z20054178
批准日期:2025-08-13
申请对益气养血口服液(国药准字Z20054178)新增直接接触药品包装材料“聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜，包装规格为10ml×10袋/盒”进行备案，同时对该药品说明书和标签做相应修订。
国药准字Z22021104
批准日期:2025-06-19
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2024-55）相关规定变更PVC铝箔，9g×10丸/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z20026502
批准日期:2025-05-29
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2025-6）相关规定变更PVC铝箔，12粒×3板/盒、15粒×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22021093
批准日期:2025-05-07
为回归中药本源，保证临床用药与市场需求，本品在保留原处方“体外培育牛黄”的基础上，按等量增加处方“培植牛黄”；按照原国家食品药品监督管理局24号令的要求对其包装标签及说明书作相应的修订，包装标签及说明书进行包装备案。
