| 备案号 | 苏备2025041003 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列吡嗪片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省昆山市陆家镇金阳西路191号 |
| 上市许可持有人 | 德全药品（江苏）股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省昆山市陆家镇金阳西路191号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-19 |
| 备注 | 已备案 |
德全药品（江苏）股份有限公司生产的二甲双胍格列吡嗪片（批号：国药准字H20120053）；
已于2025-09-19进行备案
二甲双胍格列吡嗪片
其他厂家
国药准字H20140028
批准日期:2025-07-03
国药准字H20173103
批准日期:2025-04-18
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批准日期:2024-08-21
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批准日期:2024-06-25
国药准字H20120053
批准日期:2022-01-11
其他产品
国药准字H20254762
批准日期:2025-09-20
根据硫酸氨基葡萄糖胶囊质量标准YBH15482025制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由12个月变更为24个月。根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20243839
批准日期:2025-08-26
根据盐酸格拉司琼注射液质量标准YBH09492024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
国药准字H20253274
批准日期:2025-07-28
根据利丙双卡因乳膏质量标准YBH01042025制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H19990212
批准日期:2025-07-28
我司已取得药品生产许可证（证书编号为：苏20160209），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品上市许可持有人及生产企业名称由“永信药品工业(昆山)股份有限公司” 变更为“德全药品（江苏）股份有限公司”。
国药准字H20030627
批准日期:2025-07-19
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品盐酸多西环素原料药在“盐城苏海制药有限公司”及“开封制药(集团)有限公司”的原料药供应商基础上增加“河北东风药业有限公司”原料药供应商。
