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备案号 鲁备2025040691
药品通用名称 碳酸氢钠注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号
上市许可持有人 山东华鲁制药有限公司
上市许可持有人地址 山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2025-09-18
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

碳酸氢钠注射液备案及生产企业信息

山东华鲁制药有限公司生产的碳酸氢钠注射液(批号:国药准字H20258191); 已于2025-09-18进行备案
碳酸氢钠注射液
其他厂家
国药准字H20247232 国药准字H20247233
批准日期:2025-09-22
国药准字H20247111
批准日期:2025-09-16
国药准字H20258187
批准日期:2025-09-16
国药准字H20064481
批准日期:2025-09-10
国药准字H20013134
批准日期:2025-08-25
山东华鲁制药有限公司
其他产品
国药准字H20253604
批准日期:2025-09-23
变更本品有效期,由18个月延长至24个月。同步修订本品说明书和质量标准中【有效期】项下相关内容。
国药准字H20254822
批准日期:2025-09-18
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求,在本品说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20244115
批准日期:2025-09-10
氨基己酸注射液(规格:20ml:5g)进行“通过一致性评价”的标识备案,并在氨基己酸注射液说明书上印制使用“通过一致性评价”的标识。
国药准字H20203697
批准日期:2025-09-09
说明书和包装标签上使用“仿制药一致性评价”标识,其他按原批准内容。
国药准字H37022107 国药准字H20237162
批准日期:2025-09-08
本品(中硼硅玻璃安瓿)有效期由“18个月”延长至“24个月”,说明书和包装标签按规定修订。
发布