| 备案号 | 粤备2025039818 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索滴剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市经济技术开发区东区东博路6号 |
| 上市许可持有人 | 广州一品红制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市经济技术开发区东区东博路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-22 |
| 备注 | 已备案 |
广州一品红制药有限公司生产的盐酸氨溴索滴剂（批号：国药准字H20213166）；
已于2025-09-22进行备案
盐酸氨溴索滴剂
其他厂家
国药准字H20244994
批准日期:2025-08-11
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其他产品
国药准字H20041998
批准日期:2025-07-28
上市许可持有人地址由原来的“广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路6号第二层202-25单元”变更为“广州市黄埔区东区东博路6号自编一栋自编101房”，生产企业地址由原来的“广州市经济开发区东区东博路6号”变更为“广州市经济技术开发区东区东博路6号”。
国药准字Z53021507
批准日期:2025-07-17
根据药品补充申请批件（批件号：粤B201200288）及药品再注册批件（批件号：2024R006677）要求，本品申请恢复生产上市。同时本品生产场地由“生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号”变更为“生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号（共用中药前处理及提取车间）”。变更生产设备，提取物干燥方式由“热风循环烘箱干燥”变更为“真空带式干燥”，关联变更干燥工艺参数。
国药准字Z53021550
批准日期:2025-07-17
根据药品补充申请批件（批件号：粤B201200288）及药品再注册批件（批件号：2024R008777）要求，本品申请恢复生产上市。同时本品生产场地由“生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号”变更为“生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号（共用中药前处理及提取车间）”。
国药准字Z53021596
批准日期:2025-07-16
根据药品补充申请批件（批件号：粤B201200288）及药品再注册批件（批件号：2024R006685）要求，本品申请恢复生产上市。同时本品生产场地由“生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号”变更为“生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号（共用中药前处理及提取车间）”。关联变更生产设备，提取物干燥方式由“喷雾干燥”变更为“真空带式干燥”，关联变更干燥、粉碎、混合参数。
国药准字Z53021506
批准日期:2025-05-16
本品生产场地由“生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号”变更为：“生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号（共用中药前处理及提取车间）。”
