| 备案号 | 渝备2025042992 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 巴氯芬片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 福建省福州市长乐区古槐镇金滨路1号A栋、D栋和E栋 |
| 上市许可持有人 | 重庆士立德医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期5幢3层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-23 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
福建海西新药创制股份有限公司生产的巴氯芬片（批号：国药准字H20249233）；
已于2025-09-23进行备案
巴氯芬片
其他厂家
国药准字HC20171015
批准日期:2025-05-15
国药准字H20249233
批准日期:2025-01-23
国药准字H19980103
批准日期:2023-10-20
国药准字J20040109
批准日期:2009-02-01
其他产品
国药准字H20243604
批准日期:2025-08-18
本品增加自行生产，生产地址为“福建省福州市长乐区古槐镇金滨路1号A栋、D栋和E栋，固体制剂一车间，片剂生产线”，并对药品说明书及包装标签进行修订。同时在新生产场地上关联变更制粒、混合及包衣工序工艺参数。
国药准字H20244639
批准日期:2025-07-14
本品变更为自行生产，生产地址为“福建省福州市长乐区古槐镇金滨路1号A栋、D栋和E栋，固体制剂一车间，胶囊剂生产线”，关联变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数，同时对药品说明书及包装标签进行修订。
