注射用帕瑞昔布钠备案及生产企业信息

1.本品在海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号六车间片剂生产线的生产场地上，变更制剂生产工艺：变更预混、制粒、总混、压片、包衣、铝塑包装工序的工艺参数。 2.增加浙江华海药业股份有限公司为原料药缬沙坦的供应商，同时增加适用于浙江华海药业股份有限公司的原料药内控标准。 3.增加常州瑞明药业有限公司为原料药苯磺酸氨氯地平的供应商，同时增加适用于常州瑞明药业有限公司的原料药内控标准。

根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在吡美莫司乳膏说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。

根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在富马酸伏诺拉生片说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。

注射用氨曲南增加山东力诺医药包装股份有限公司为内包材中硼硅玻璃管制注射剂瓶(15ml)的供应商。

注射用赖氨匹林有效期由12个月延长至24个月，说明书和质量标准【有效期】项相应修改。