氯化钠注射液备案及生产企业信息

口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）半成品配制过程增加除菌过滤工艺。

该品种根据2015年版《中国药典》对药品说明书和包装标签进行了修订，符合《药品注册管理办法》（局令28号）和《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），予以备案。

改变不涉及技术审评的药品注册证书载明事项，将b型流感嗜血杆菌结合疫苗《药品再注册批准通知书》（通知书编号：2025R014953）载明的上市许可持有人和生产企业地址由“兰州市城关区盐场路888号”变更为“甘肃省兰州市城关区盐场路888号”。

新增上海雅心生物技术有限公司为口服轮状病毒活疫苗生产用胰蛋白酶供应商。

申请省级药品监管部门备案事项10 .国家药品监管部门规定需要备案的其他事项-A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗新增包装规格：1次人用剂量/盒（1瓶冻干粉针剂+1支稀释剂） 。同时修改药品说明书将【包装】疫苗：中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用卤化丁基橡胶塞。5瓶/盒。 稀释剂：低硼硅玻璃安瓿。5支/盒。变更为：【包装】疫苗：中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用卤化丁基橡胶塞。5次人用剂量/盒（5瓶冻干粉针剂） 1次人用剂量/盒（1瓶冻干粉针剂+1支稀释剂） 稀释剂：低硼硅玻璃安瓿。5支/盒。新增1次人用剂量/盒（1瓶冻干粉针剂+1支稀释剂）包装规格包装标签。