| 备案号 | 桂备2025039847 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 鲨肝醇片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号 |
| 上市许可持有人 | 桂林朗科制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 桂林市七星区七里店路70号创意产业园1-2#-207G1房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-17 |
| 备注 | 已备案 |
桂林华信制药有限公司生产的鲨肝醇片（批号：国药准字H46020736）；
已于2025-09-17进行备案
鲨肝醇片
其他厂家
国药准字H61021431
批准日期:2025-05-30
国药准字H32023289
批准日期:2025-04-30
国药准字H46020736
批准日期:2024-02-05
20mg(国药准字H32023581)
批准日期:2016-09-23
国药准字H50021227
批准日期:2014-08-15
其他产品
国药准字H20223240
批准日期:2025-09-23
将缬沙坦胶囊使用的原料药缬沙坦质量标准中“叠氮化物和亚硝酸盐”的分析方法由离子色谱法（二维梯度洗脱）变更为离子色谱法（一维梯度洗脱）。
国药准字H20058885
批准日期:2025-08-25
1、将说明书中【执行标准】项由原来的“《中国药典》2020年版二部”变更为“《中国药典》2025年版二部”；分子量由“466.99”变更为“466.97”。
2、对化学结构式进行勘正，将说明书中化学结构式勘正为正确结构式（详见样稿）。
3、其他地方不做修改。
国药准字H20143204
批准日期:2025-07-30
（1）删除说明书上的一致性评价标识，原说明书使用彩稿打印，删除一致性评价标识后采用黑白打印。（2）说明书【有效期】由“18个月”修订为“24个月”。（3）其他地方不做修改。
国药准字H20113216
批准日期:2025-04-17
在原“湖南华纳大药厂手性药物有限公司”的基础上增加“四川绵德堂制药有限公司”为我司产品胶体果胶铋胶囊（50mg(以铋计)）原料药胶体果胶铋的供应商。
