| 备案号 | 桂备2025042400 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 六味地黄丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南宁市中尧南路东二里16号 |
| 上市许可持有人 | 广西万通制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南宁市中尧南路东二里16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-22 |
| 备注 | 已备案 |
广西万通制药有限公司生产的六味地黄丸（批号：国药准字Z45021695）；
已于2025-09-22进行备案
六味地黄丸
其他厂家
国药准字Z15021038
批准日期:2025-09-24
国药准字Z15021463
批准日期:2025-09-22
国药准字Z65020051
批准日期:2025-09-19
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批准日期:2025-09-18
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批准日期:2025-09-09
其他产品
国药准字Z45021691
批准日期:2025-09-23
根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）上的规定修改药品说明书。1、在药品说明书/纸盒上增加【药品上市许可持有人】项及内容：广西万通制药有限公司2、在药品说明书/纸盒上增加药品上市许可持有人【地址】项及内容：广西南宁市中尧南路东二里16号3、将说明书/纸盒【执行标准】项下由 “《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”5、重新设计复合膜/纸盒图案。6、将说明书印制在纸盒上。7、外标签纸盒上增加【码上放心追溯码】。除以上内容变更，其余文字内容按原审核内容不变。
Z45020476
批准日期:2025-09-23
根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）上的规定修改药品说明书。1、在药品说明书/纸盒上增加【药品上市许可持有人】项及内容：广西万通制药有限公司2、在药品说明书/纸盒上增加药品上市许可持有人【地址】项及内容：广西南宁市中尧南路东二里16号3、将说明书/纸盒【执行标准】项下由 “《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”5、重新设计复合膜/纸盒图案。6、将说明书印制在纸盒上。7、外标签纸盒上增加【码上放心追溯码】。除以上内容变更，其余文字内容按原审核内容不变。
Z45020720
批准日期:2025-09-18
1.将原来印制在外包装纸盒上的药品说明书改变排版方式修改为独立的纸质版说明书
2.重新设计复合膜图案及文字排版方式
3.重新设计外包装纸盒图案及文字排版方式
其余文字内容按原审核内容不变。
国药准字Z45021749
批准日期:2025-09-17
1.将原来印制在外包装纸盒上的药品说明书改变排版方式修改为独立的纸质版说明书
2.重新设计复合膜图案及文字排版方式。
3.重新设计外包装纸盒图案及文字排版方式。 其余文字内容按原审核内容不变。
国药准字Z45021723
批准日期:2025-09-08
1、将说明书/纸盒【包装】项下内容由原来的“内包装材质为药用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片”修订为“聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片”
2、重新设计复合膜袋的图案及文字排版方式 其余文字内容按原审核内容不变。
