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备案号 粤备2025037292
药品通用名称 盐酸氟桂利嗪胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 汕头市泰山路36号
上市许可持有人 国药集团汕头金石制药有限公司
上市许可持有人地址 汕头市泰山路36号
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省药品监督管理局
备案日期 2025-09-10
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸氟桂利嗪胶囊备案及生产企业信息

国药集团汕头金石制药有限公司生产的盐酸氟桂利嗪胶囊(批号:国药准字H20003255); 已于2025-09-10进行备案
盐酸氟桂利嗪胶囊
其他厂家
国药准字H10900040
批准日期:2025-09-19
国药准字H13020338
批准日期:2025-09-15
国药准字H20066917
批准日期:2025-09-05
国药准字H22021543
批准日期:2025-07-08
国药集团汕头金石制药有限公司
其他产品
国药准字H44023857
批准日期:2025-07-22
本品已通过仿制药质量和疗效一致性评价,在说明书及其相应的包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字 H20123121
批准日期:2025-06-06
根据药品再注册批准通知书(通知书编号:2021R046813)的要求,本品恢复生产上市。
国药准字H19990235
批准日期:2025-06-06
本品新增包装规格“玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜包装,18片/盒、30片/盒”。
国药准字H44020971
批准日期:2025-05-16
申请诺氟沙星胶囊在同一生产地址(地址:汕头市泰山路36号)上增加制剂五车间(非β-内酰胺类口服固体制剂车间)作为0.1g诺氟沙星胶囊新生产场地。
国药准字H44020972
批准日期:2025-03-19
本品新增包装规格:“铝塑包装。每板10粒,每盒10板”。
发布