| 备案号 | 国备2025002347 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人粒细胞刺激因子注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Nipro Pharma Corporation ISE Plant |
| 生产企业地址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japan |
| 上市许可持有人（英文） | Kyowa Kirin Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 1-9-2 Otemachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 协和麒麟（中国）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道970号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-18 |
| 备注 | 已备案 |
Nipro Pharma Corporation ISE Plant生产的人粒细胞刺激因子注射液（批号：国药准字SJ20171035）；
已于2025-09-18进行备案
人粒细胞刺激因子注射液
其他厂家
国药准字S20010015。国药准字S20010016。国药准字S20010017
批准日期:2025-07-03
国药准字S19990056
批准日期:2025-04-07
国药准字S20163002
批准日期:2024-09-07
国药准字S19990049，国药准字S19990050，国药准字S20033040，国药准字S20063065。国药准字S20123001，国药准字S20123003，国药准字S20123002
批准日期:2024-01-24
国药准字S10980030
批准日期:2023-12-28
