| 备案号 | 国备2025002358 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（I） |
| 英文名称/拉丁名称 | Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation (I) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | AstraZeneca AB |
| 生产企业地址 | Forskargatan 18, SE-151 36 Södertälje, Sweden |
| 上市许可持有人（英文） | AstraZeneca AB |
| 上市许可持有人地址 | SE-151 85 Södertälje, Sweden |
| 境外生产药品注册代理机构 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区亮景路199号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-18 |
| 备注 | 已备案 |
AstraZeneca AB生产的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（I）（批号：国药准字HJ20140459）；
已于2025-09-18进行备案
