硝酸异山梨酯注射液备案及生产企业信息

1.原注册代理机构关系解除；本次申请注册代理机构，由亿腾医药（中国）有限公司变更为精鼎医药研究开发（上海）有限公司。2.根据NMPA 2020年3月31日发布的关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年第46号）要求更新药品上市许可持有人信息。3.更新说明书中的传真号码和咨询热线：将传真号码021-31757878变更为010-57852387；咨询热线021-31757888变更为4006805831。4.根据补充批件2021B00035结论, 更新包装标签和说明书的有效期：由30个月更新为24个月。