| 备案号 | 国备2025002353 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 醋氯芬酸片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Aceclofenac Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Hanmi Pharm. Co., Ltd. |
| 生产企业地址 | 214, Muha-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 上市许可持有人（英文） | Hanmi Pharm. Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 214, Muha-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京韩美药品有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-18 |
| 备注 | 已备案 |
