| 备案号 | 国备2025002378 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿替卡因肾上腺素注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND |
| 生产企业地址 | Zone Industrielle du Phare, 17 avenue Gustave Eiffel, 33700 MERIGNAC,FRANCE |
| 上市许可持有人 | 法国碧兰公司 |
| 上市许可持有人（英文） | PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND |
| 上市许可持有人地址 | Zone Industrielle du Phare, 17 avenue Gustave Eiffel, 33700 MERIGNAC,FRANCE |
| 境外生产药品注册代理机构 | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-19 |
| 备注 | 已备案 |
法国碧兰公司生产的阿替卡因肾上腺素注射液（批号：国药准字HJ20140732）；
已于2025-09-19进行备案
