备案号	国备2025002375
药品通用名称	恩格列净片
英文名称/拉丁名称	Empagliflozin Tablets
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业（英文）	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG; Boehringer Ingelheim Seiyaku Co., Ltd
生产企业地址	Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany; 5353-1 Higashine Koh, Higashine, Yamagata, 999-3701, Japan
上市许可持有人（英文）	Boehringer Ingelheim International GmbH
上市许可持有人地址	Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
境外生产药品注册代理机构	勃林格殷格翰(中国)投资有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	中国（上海）自由贸易试验区李时珍路257号1号楼
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2025-09-19
备注	已备案

恩格列净片备案及生产企业信息

扩展信息

国产药品(53) 进口药品(5)
说明书

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG; Boehringer Ingelheim Seiyaku Co., Ltd生产的恩格列净片（批号：国药准字HJ20170351 & 国药准字HJ20171231 &国药准字HJ20201008）；已于2025-09-19进行备案

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恩格列净片

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国药准字H20213115

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