| 备案号 | 国备2025002339 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利鲁唑口服混悬液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Riluzole Oral Suspension |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ITALFARMACO, S.A. |
| 生产企业地址 | San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Spain |
| 上市许可持有人 | 意大泛马克大药厂 |
| 上市许可持有人（英文） | ITALFARMACO, S.A. |
| 上市许可持有人地址 | San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Spain |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州兆科联发医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国广东省广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编A栋四层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-17 |
| 备注 | 已备案 |
利鲁唑口服混悬液备案及生产企业信息
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