| 备案号 | 国备2025002371 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 波生坦片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Bosentan Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Dr. Reddy’s Laboratories Limited |
| 生产企业地址 | Formulation Tech Ops Ⅱ, Survey No 42p,43,44p,45p,46p,53,54 & 83, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District - 500090, Telangana State, India |
| 上市许可持有人（英文） | Dr. Reddy’s Laboratories Limited |
| 上市许可持有人地址 | Formulation Tech Ops Ⅱ, Survey No 42p,43,44p,45p,46p,53,54 & 83, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District - 500090, Telangana State, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 江苏省昆山开发区黄浦江中路2158号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-19 |
| 备注 | 已备案 |
