| 备案号 | 国备2025002356 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 贝米肝素钠注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Bemiparin Sodium Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A. |
| 生产企业地址 | Julián Camarillo, 35 28037 Madrid, Spain |
| 上市许可持有人（英文） | LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. |
| 上市许可持有人地址 | Julián Camarillo, 35 28037 Madrid, Spain |
| 境外生产药品注册代理机构 | 海纳阳光（北京）医药控股有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市西城区宣武门外大街10号第二座1008室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-18 |
| 备注 | 已备案 |
