| 备案号 | 粤备2022040146 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨氯地平叶酸片（II） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号,山东省威海市荣成市崂山街道荣达路523号 |
| 上市许可持有人 | 深圳奥萨制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号生物孵化器三期2号楼第1、2层;3号楼1层东侧及2、3层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-21 |
| 备注 | 已备案 |
深圳奥萨制药有限公司,山东奥萨制药有限公司生产的氨氯地平叶酸片（II）（批号：国药准字H20180020）；
已于2022-12-21进行备案
其他产品
国药准字H20180019
批准日期:2022-12-21
变更制剂所用原料药的供应商：原有苯磺酸氨氯地平原料药供应商为浙江新赛科药业有限公司，现新增备选供应商“常州瑞明药业有限公司”；原有叶酸原料药供应商为DSM Nutritional Products Ltd.，现新增备选供应商“常州制药厂有限公司”。
