| 备案号 | 豫备2022042119 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 冰硼含片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安阳市汤阴县永通路东段 |
| 上市许可持有人 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安阳市汤阴县永通路东段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-09 |
| 备注 | 已备案 |
白云山汤阴东泰药业有限责任公司生产的冰硼含片（批号：国药准字Z10970008）；
已于2023-01-09进行备案
其他产品
国药准字H41020543
批准日期:2021-05-10
按照国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）要求修订该品种说明书项下的【不良反应】【注意事项】/【老年用药】内容.修订内容：【不良反应】项下增加内容:1.严重和其他重要的不良反应主动脉瘤和主动脉夹层的风险.【注意事项】项下增加内容:主动脉瘤和主动脉夹层的风险:流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者.风险增加的原因尚未确定.对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用诺氟沙星胶囊.【老年用药】项下增加内容：流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者.（见【注意事项】）.
国药准字H41020533
批准日期:2020-12-14
在原有包装规格基础上增加50片/瓶包装规格,药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家药品监督管理局24号令有关规定印制说明书和标签。
