| 备案号 | 苏备2022041854 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省常熟市古里镇,芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口（二车间R线） |
| 上市许可持有人 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省常熟市古里镇 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-22 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
江苏费森尤斯医药用品有限公司,芜湖道润药业有限责任公司生产的低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)（批号：国药准字H20143360）；
已于2022-12-22进行备案
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏费森尤斯医药用品有限公司变更为江苏费森尤斯医药用品有限公司,芜湖道润药业有限责任公司;生产企业地址由江苏省常熟市古里镇腾飞路1号变更为江苏省常熟市古里镇腾飞路1号,芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口（二车间R线）
国药准字H20143362
批准日期:2023-07-21
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏费森尤斯医药用品有限公司变更为江苏费森尤斯医药用品有限公司,芜湖道润药业有限责任公司;生产企业地址由江苏省常熟市古里镇腾飞路1号变更为江苏省常熟市古里镇腾飞路1号,芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口（二车间R线）
国药准字H20143361
批准日期:2023-07-21
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏费森尤斯医药用品有限公司变更为江苏费森尤斯医药用品有限公司,芜湖道润药业有限责任公司;生产企业地址由江苏省常熟市古里镇腾飞路1号变更为江苏省常熟市古里镇腾飞路1号,芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口（二车间R线）
国药准字H20143359
批准日期:2023-07-21
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国药准字H20143357
批准日期:2022-12-22
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