| 备案号 | 陕备2023001524 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 喘泰颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省咸阳市四号路北段1号,陕西省咸阳市高新开发区高新路 |
| 上市许可持有人 | 陕西康惠制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-17 |
| 备注 | 已备案 |
陕西康惠制药股份有限公司,陕西康惠制药股份有限公司生产的喘泰颗粒（批号：国药准字Z20020081）；
已于2023-01-17进行备案
喘泰颗粒
其他厂家
国药准字Z20020081
批准日期:2025-07-08
国药准字Z20020081
批准日期:2009-08-18
国药准字Z20020081
批准日期:2008-09-25
其他产品
国药准字Z20025834
批准日期:2024-10-16
依据《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B04358）的内容,1.药品规格由“每粒装0.38g”变更为“每粒装0.38g（相当于饮片0.85g）”，同时对药品说明书及标签进行备案；2.包装规格由“36粒/盒、48粒/盒”变更为“2×12粒/板/盒，3×12粒/板/盒，4×12粒/板/盒”，同时对药品说明书及标签进行备案。
国药准字Z20026237
批准日期:2024-08-23
依据妇炎清洗剂《药品补充申请批准通知书》（通知书编号2024B02062），按照通知书内容：
1.药品规格由“每瓶装（1）100ml（2）200ml”变更为“每1ml相当于饮片0.45g”，同时对药品说明书及标签进行备案；
2.药品包装规格由“100ml/瓶/盒，200ml/瓶/盒”变更为“80ml/瓶/盒，100ml/瓶/盒，200ml/瓶/盒”，同时对药品说明书及标签进行备案。
