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备案号 鲁备2023001165
药品通用名称 多潘立酮片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山东省威海市环翠区青岛南路立交桥东
上市许可持有人 威海路坦制药有限公司
上市许可持有人地址 山东省威海市环翠区青岛南路立交桥东
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2023-01-13
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

多潘立酮片备案及生产企业信息

威海路坦制药有限公司生产的多潘立酮片(批号:国药准字H10983026); 已于2023-01-13进行备案
多潘立酮片
其他厂家
国药准字H10910003
批准日期:2025-09-09
国药准字H20093791
批准日期:2025-08-25
国药准字H20093700
批准日期:2025-07-28
国药准字H20093043
批准日期:2025-07-28
国药准字H20013196
批准日期:2025-07-11
威海路坦制药有限公司
其他产品
国药准字H20030920
批准日期:2023-03-14
收到根据《国家药品监督管理局关于修订含可待因感冒药说明书的公告》(2018年第63号)修改本品说明书的备案资料。具体如下:【禁忌症】增加“18岁以下青少年儿童禁用”内容。【儿童用药】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。【用法用量】相关内容根据以上内容修订为“口服。成人:每4-6小时1-2片,每次不得超过2片,每日最大剂量为8片”,同时修订药品标签相关内容,同时增加修订日期项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按原国家食品药品监督管理总局(局令第24号)等有关规定印制说明书和标签。
发布