| 备案号 | Y晋备2022032716 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 艾司唑仑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省大同市医药工业园区中央大道北侧 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-06 |
| 备注 | 已备案 |
山西双雁药业有限公司生产的艾司唑仑（批号：Y20190002871）；
已于2022-12-06进行备案
艾司唑仑
其他厂家
Y20180001702
批准日期:2025-05-22
Y20190004562
批准日期:2022-08-01
国药准字H20073816
批准日期:2016-04-11
其他产品
国药准字H19993840
批准日期:2025-08-20
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由山西仟源医药集团股份有限公司变更为山西双雁药业有限公司;生产企业地址由山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号变更为山西省大同经济技术开发区恒安街1378号B区
国药准字H14022360
批准日期:2025-07-17
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由山西仟源医药集团股份有限公司变更为山西双雁药业有限公司;生产企业地址由山西省大同经济技术开发区恒安街1378号A区变更为山西省大同市医药工业园区中央大道北侧
国药准字H20067500
批准日期:2025-06-18
变更药品生产企业及生产场地：由“生产企业：山西仟源医药集团股份有限公司；生产地址：山西省大同经济技术开发区恒安街1378号A区”变更为“生产企业：山西双雁药业有限公司；生产地址：山西省大同市医药工业园区中央大道北侧”。由于该品种为常年不生产品种，后续该品种申请恢复生产时,对涉及到的全部变更，依据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》中技术要求较高的变更类别提出补充申请或备案。
国药准字Z14021139
批准日期:2025-06-18
变更药品生产企业及生产场地：由“生产企业：山西仟源医药集团股份有限公司；生产地址：山西省大同经济技术开发区恒安街1378号A区”变更为“生产企业：山西双雁药业有限公司；生产地址：山西省大同市医药工业园区中央大道北侧”。由于该品种为常年不生产品种，后续该品种申请恢复生产时,对涉及到的全部变更，依据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》中技术要求较高的变更类别提出补充申请或备案。
国药准字H14023647
批准日期:2025-06-18
变更药品生产企业及生产场地：由“生产企业：山西仟源医药集团股份有限公司；生产地址：山西省大同经济技术开发区恒安街1378号A区”变更为“生产企业：山西双雁药业有限公司；生产地址：山西省大同市医药工业园区中央大道北侧”。由于该品种为常年不生产品种，后续该品种申请恢复生产时,对涉及到的全部变更，依据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》中技术要求较高的变更类别提出补充申请或备案。
