鹤蟾片备案及生产企业信息

1.变更阿奇霉素分散片药品生产场地：阿奇霉素分散片药品生产场地由“北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）（生产企业：北京诚济制药股份有限公司）”变更为“山西省忻州市忻州经济开发区汾源东街 70 号（生产企业：山西复盛公大药厂有限公司）”，同时对说明书和标签生产地址进行相应修订。2.申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验，按要求提交了6个月稳定性考察研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。

本品在聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜（每袋装12g）包装基础上增加瓶装包装（口服固体药用聚酯瓶。每瓶装36g）；有效期36个月；同时对说明书及包装标签进行相应修订。

1.变更药品生产地址：补中益气丸药品生产场地由“湖北省十堰市白浪开发区东路8号（生产企业：湖北天圣药业有限公司）”变更为“山西省忻州市忻州经济开发区汾源东街 70 号（生产企业：山西复盛公大药厂有限公司）”，同时对说明书和标签生产地址进行相应修订。2.变更生产工艺：干燥方式由微波干燥变更为热风干燥 。

本品在聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜（每袋装6克）包装基础上增加瓶装包装（口服固体药用高密度聚乙烯瓶。每瓶装200丸（约36克））；有效期36个月；同时对说明书及包装标签进行相应修订。

本品在口服固体药用高密度聚乙烯瓶（每瓶装200丸）包装基础上增加瓶装包装（口服固体药用聚酯瓶，每瓶装300丸）；有效期24个月；同时对说明书及包装标签进行相应修订。