| 备案号 | 冀备2022040158 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸阿罗洛尔片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄高新技术产业开发区珠峰大街81号，石家庄高新区秦岭大街588号 |
| 上市许可持有人 | 石家庄格瑞药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄高新技术产业开发区珠峰大街81号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-12 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄格瑞药业有限公司生产的盐酸阿罗洛尔片（批号：国药准字H20213962）；
已于2022-12-12进行备案
盐酸阿罗洛尔片
其他厂家
国药准字H20255323
批准日期:2025-09-08
国药准字H20249258
批准日期:2025-01-15
国药准字H20233899
批准日期:2024-08-29
其他产品
国药准字H20234105
批准日期:2025-09-23
申请备案本品生产场地增加石家庄高新区秦岭大街588号一车间101-1线，生产批量变更为700L。我公司对申报资料的真实性、准确性,完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20243278
批准日期:2025-08-24
申请备案本品生产场地变更（增加生产地址“石家庄高新区秦岭大街588号一车间101-1线”），变更制剂生产工艺 （配液工艺参数变更为“搅拌转速200r/min”搅拌时间≥15min），变更生产批量 （生产批量变更为500L,同时延长生产时限“从配制投料开始至灌装结束不超过14小时”），变更制剂所用原料药的供应商（增加丽珠集团福州福兴医药有限公司）。 我公司对申报资料的真实性、准确性,完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20254074
批准日期:2025-08-11
申请备案本品有效期变更（延长至“21个月”）。 我公司对申报资料的真实性、准确性,完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20247322
批准日期:2025-07-23
申请备案本品有效期变更（延长至“18个月”）。 我公司对申报资料的真实性、准确性,完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20254150
批准日期:2025-07-15
申请备案本品有效期变更（延长至“24个月”）。 我公司对申报资料的真实性、准确性,完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
