备案号 | 沪备2022001301 |
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药品通用名称 | 安乃近片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 上海市奉贤区庄行光明路500号 |
上市许可持有人 | 上海裕信生物制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 上海市奉贤区庄行光明路500号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-01-09 |
备注 | 已备案 |
上海裕信生物制药有限公司生产的安乃近片(批号:国药准字H34021406);
已于2023-01-09进行备案
安乃近片
其他厂家
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根据中国药典2015年版,将该产品标签及说明书中的【性状】由“本品为白色或略带淡黄色片。”变更为“本品为白色至略带淡黄色片。”;【成份】项中辅料淀粉名称变更为玉米淀粉。备案无异议
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批准日期:2022-10-25
根据国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2020-6)的要求,本品执行标准变更为YBZ13542005-2011Z-2020,同时修订本品说明书:产品名称由消癌平胶囊变更为通关藤胶囊(消癌平胶囊),执行标准号由YBZ13542005-2011变更为YBZ13542005-2011Z-2020,包装标签作相应修订。
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批准日期:2022-06-29
根据国家药监局关于修订小柴胡制剂说明书的公告(2021年第146号),对本品说明书及包装标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容作相应修订。
国药准字Z31020247
批准日期:2022-02-23
根据国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告(2021年第88号),对本品说明书标签中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项 】项下的内容作相应修订。