| 备案号 | 赣备2023000078 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省新余市高新技术经济开发区东兴路 |
| 上市许可持有人 | 江西品信药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省新余市高新技术经济开发区东兴路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-06 |
| 备注 | 已备案 |
江西品信药业股份有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：国药准字H36021989）；
已于2023-01-06进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
其他厂家
国药准字H42022657
批准日期:2025-09-23
国药准字H53021707
批准日期:2025-09-15
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批准日期:2025-09-02
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国药准字H45021639
批准日期:2025-07-16
其他产品
国药准字Z20003108
批准日期:2025-03-21
原小儿肠胃康颗粒制粒工艺中加入的辅料为蔗糖粉，拟增加一定比例的糊精作为辅料，以蔗糖粉和糊精按一定的比例组合作为辅料进行制粒，以期达到改善小儿肠胃康颗粒外观的目的。说明书中【成份】项中“辅料为蔗糖粉”需变更为：辅料为蔗糖粉、糊精。
国药准字Z36020744
批准日期:2024-05-17
变更生产工艺。药液浓缩、干燥工艺和制粒工艺由现工艺“药材煎煮液醇沉水沉浓缩，相对密度为1.09～1.11（60℃）的清膏加糊精、矫味剂喷雾干燥，制粒，干燥即得；”变更为“药材煎煮液醇沉水沉浓缩、相对密度为1.38～1.40（60℃）稠膏加辅料制粒，干燥即得”。
国药准字Z36020737
批准日期:2024-01-31
根据药品变更规定申请13.变更药品上市许可持有人名称、生产企业名称、生产地址名称（药品上市许可持有人未发生变更）及11.根据药品说明书内容变更标签相应内容，同意本品药品上市许可持有人名称和生产企业名称由“江西品信药业有限公司”变更为“江西品信药业股份有限公司”，并对其说明书、标签相应内容进行变更的备案。
国药准字Z36020739
批准日期:2022-06-28
根据药品变更规定申请13.变更药品上市许可持有人名称、生产企业名称、生产地址名称（药品上市许可持有人未发生变更）及11.根据药品说明书内容变更标签相应内容，同意本品药品上市许可持有人名称和生产企业名称由“江西品信药业有限公司”变更为“江西品信药业股份有限公司”，并对其说明书、标签相应内容进行变更的备案。
